MGB麦德龙验厂文件清单

MGB麦德龙验厂文件清单：

01 Business License     营业执照
       02 Organization Chart     组织结构图
       03 Key Staff Job Debion & Duty Vicegerent    关键岗位的岗位职责职务代理人
       04 Production Flow Chart      生产流程图
       05 Equipment List     设备清单
       06 Machines Maintenance Plan & Records     设备保养计划记录
       07 Machines Repair Records     设备维修记录
       08 Equipment Operation Instructions      设备操作指引
       09 BuildingEquipment Products Cleaning Products and Records     厂房（内，外部）设备产品的清洁程序记录
       10 Training Records for Cleaning Staff      清洁人员的培训记录
       11 Quality Policy     质量方针
       12 Quality Objective     质量目标
       13 Quality Manual     质量手册
       14 Products Safety Procedure      产品安全程序
       15 Work Instruction     作业指导书
       16 Internal Audit Procedure & Records     内审程序记录
       17 Management Review Procedure and Record     管理评审程序记录
       18 Reports of the Functioning of QMS Including Suggestions for Improvement     有关质量管理体系的业绩及改进需求的报告
       19 Products Specifications     产品规范
       20 Record of Customers Requirement Review       顾客要求评审记录
       21 Document Control Procedure      文件控制程序
       22 Record Control Procedure      记录控制程序
       23 Products Change Records      产品变更记录
       24 Suppliers  Sub-contractor Control Procedure      供应商分包商控制程序
       25 Suppliers  Sub-contractor List and Assessment Record      合格供方（供应商，分包商）清单及审核记录
       26 CAPA Procedure and Record     纠正预防措施程序记录
       27 Testing Record for the Traceability System     可追溯性体系测试记录
       28 Legal Statutes and Mandatory Standards Applicable to Products Materials     产品，物料相关的法律法规和强制性标准（生产和拟销售地区的）
       29 Products Risk Assessment Procedure Record     产品风险评估程序记录
       30 Process Control Procedure     过程控制程序
       31 Products Risk Assessment Review Record     产品风险评估的评审记录
       32 Training Procedure Plan     员工的培训程序计划
       33 Training Records (including Internal Rule and Work Skill training)     员工的培训记录（规章制度，技能）
       34 Training Records for Products Risk Assessment Staff      执行风险评估人员的培训记录
       35 Training Evaluation Record     培训有效性评估记录
       36 Customer Complain & feedback Procedure Records     顾客抱怨反馈程序记录
       37 Incident Handle Procedure & Record     事故处理程序记录
       38 Inside & Outside Communication System     内部外部沟通机制
       39 Inspection Instructions (IQCIPQCFQC)     检验规范（原材料过程成品）
       40 Inspection Records (IQCIPQCFQC)      检验记录（原材料过程成品）
       41 Products Preservation Procedure, Temperature and Humidity Definition & Records (if applicable)     产品防护程序，温湿度规定及记录 （若适用）
       42 Environment Policy     环境方针
       43 Environment Objective     环境目标
       44 Environment Impact Identified Procedure     环境影响因素的识别程序
       45 Documents Compliance With the Local Environment Law and Regulation     符合当地环保要求的文件（例如：环评报告排污许可证委托处理液废固废处理方的营业执照，双方协议，资质证明，发票 来自当地政府的符合性申明）
       46 Hazardous Waste Disposal Record     有害废弃物处理记录
       47 Non-conbing Products Control Procedure     不合格品的控制程序
       48 Non-conbing Products Review Record     不合格品的评审记录
       49 AssessmentReview Records of Product Test Need     测试需求评审记录
       50 Testing Procedure & Record     产品的测试程序记录 
       51 Testing Report Provided by Accredited laboratory (In-house or 3rd party)     有资质的实验室（内部或第3方）提供的测试报告
       52 Test OrderRequest     测试订单申请
       53 Review & CAPA Record of Failed Test Result     测试失败的评审记录及相应的纠正措施记录
       54 Re-inspection Records for the Re-worked Products     返工重验记录
       55 Recall Procedure Record     召回程序记录
       56 Pre-Production Meeting Records     产前会议记录
       57 First Article Inspection Records     首件确认记录
       58 Process Monitoring Procedure and record     过程的监视和测量程序记录
       59 Measuring MachinesEquipments Calibration Plan and Records     测量仪器的校准计划记录
       60 Shipment Release Instructions     产品放行规定